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招聘詳細


注冊專員
來源: | 作者:健元醫藥 | 發布時間: 2019-05-31 | 733 次瀏覽 | 分享到:
招聘崗位:注冊專員
招聘人數:3

工作地點:深圳坪山
招聘要求:
1、藥學相關專業,本科及以上學歷,英語CET-6以上。
2、具有較強的文字撰寫能力,中英互譯能力。
3、1年以上藥品研發經驗,熟悉化學藥品研發的全過程。
4、了解CTD申報資料的要求;
5、較強的團隊合作精神,良好的溝通能力,能適應出差。
招聘職責:
1 根據試驗資料報告整理匯總形成申報資料,進行項目申報及項目申報進度跟蹤,配合項目經理完成項目申報注冊。
2 跟進項目進度、收集項目資料,辦理項目相關的藥監部門相關事宜,審核項目方案、報告、總結及數據的完整性和合理性。
3 配合完成項目注冊現場核查前準備,配合完成對外客戶相關工作,負責核查接待的工作。
4 關注國內外藥品研發和申報的相關法律法規和指導原則,為公司研發、注冊、生產、銷售部門提供法律法規解讀和支持。

深圳健元醫藥,期待您的加入!

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